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新型药用涂膜丁基胶塞应用

2021年08月18日 商洛机械设备网

新型药用涂膜丁基胶塞应用

药用丁基橡胶瓶塞,哪怕是最洁净,惰性再强也会与药品发生兼容性,尤其是一些头孢菌素类、大输液类的药物以及一些碳酸盐输液产品。要想解决这些问题,最好的办法就是选用一种惰性柔软涂层,涂覆在胶塞表面,隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触。

涂膜丁基胶塞的优势和特点

解决吸附扩散抽提问题

被包装药物与瓶塞之间存在着交互扩散作用,这种吸附扩散作用通常是药品被吸附于瓶塞表面,然后药物在瓶塞表面向其体内扩散。尽管丁基橡胶瓶塞的化学稳定性很好,但是因配方所加原材料浓度梯度的关系,瓶塞在药品封装后,被药物浸提,胶塞内的低分子物质会缓慢地向表面渗出,特别是那些酸性或碱性较强的溶剂,抽提问题最为严重,抽提物污染药物或降低药效,瓶塞经涂膜后就自然阻止了药品的吸附扩散,为药品的质量提供了保证。

防止硅油微粒污染

常规上讲,必须对胶塞做硅化处理,以防止存储时胶塞间产生粘连,减少运输过程中磨擦产生的微粒,保证胶塞能正常插入容器,并保证胶塞在制药灌装机械上正常运行。然而,注射用药物的微粒问题日益受到重视,人们认识到微粒是来自胶塞上的硅油或硅乳液,特别是在高压灭菌时这些硅油会从胶塞表面脱落下来,涂膜胶塞的研制成功,解决了这一难题,经涂膜后的胶塞表面非常光滑,在清洗和使用过程将不需进行硅化,直接进行消毒灭菌即可使用。

丁基胶塞对涂膜材料性能的要求

极低的气体透过性;极强的耐水蒸气透过性;很高的耐化学药品性;很高的耐热老化性;具有很高的内在洁净度;优异的耐臭氧及耐候性;稳定的耐辐射消毒性;应无毒、无味、无污染;应有较好的弹性。

丁基胶塞涂膜技术的关键点

此款涂膜胶塞是先将胶塞表面进行活化处理,再选用接枝材料进行化学接枝反应,再用所选材料涂覆在胶塞表面在一定温度、时间下反应交联成膜。

丁基橡胶涂膜瓶塞的应用

涂膜瓶塞主要应用在有些头孢菌素类、水针剂类、生物制品类药物以及有些治疗型输液药品。对一些新开发的药品,附加值较高的药品,一般也选择涂膜瓶塞。由于其质量优越,还是有较大市场空间。

涂膜瓶塞的使用,可改善有些药物的品质,但并不是都适用于所有药品,因所选涂膜材料的差异,其材料的耐化学药品性能是不一样的。在使用过程中,应针对封装药品的性能要求来选择适合于药品相容性的涂膜瓶塞。

来源:《包装材料与容器》

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